Изучение прошлого и будущего биопроизводства
Фото: Городенкофф/Getty Images
Представление вероятного будущего биопроизводства зависит от понимания его прошлого. В «Ежегодном обзоре химической и биомолекулярной инженерии» Кельвин Х. Ли, доктор философии, директор Национального института инноваций в производстве биофармацевтических препаратов США, профессор химической и биомолекулярной инженерии Гора в Университете штата Делавэр, и его аспирант-научный сотрудник Алана К. Шкодны описал историю и исследовал потенциальное будущее этой отрасли.
«С появлением более разнообразного портфеля продуктов и персонализированных методов лечения для меньших групп пациентов производители отходят от крупных производственных комплексов, которые наблюдались в начале 2000-х годов, в пользу меньших, более гибких пространств, которые могут быстро переключаться между продуктами и потенциально приспосабливаться к интенсивным производственным процессам. процессы, которые в настоящее время находятся на стадии оценки», — написали Шкодны и Ли. «Повышение скорости производства за счет гибкости, а не размера, также дает производителям возможность быстро реагировать на меняющиеся глобальные условия, обеспечивая целостность цепочки поставок и терапевтическую доступность».
В недавнем интервью Ли обсудил достижение, которое, вероятно, окажет наибольшее влияние на будущее биопереработки лекарств.
«В биофармацевтическом производстве, а не в производстве малых молекул, сильна тенденция к интегрированному непрерывному производству», — говорит он. «Это стремление ведет к усилиям по исследованию действительно непрерывных операций с новыми подходами к производству лекарственных веществ». Однако продвижение биопроцессов к этим целям «потребует новых технологических аналитических технологий и методов для действительно непрерывных последующих операций», добавляет Ли.
Недавнее прошлое также приводит к необходимости еще быстрее развивать биопроизводство. «Существует сильное желание ускорить сроки разработки и разработать новые стратегии — некоторые из которых были протестированы во время разработки антител против COVID-19 — для разработки клеток и клонов», — сказал Ли.
Однако достижение всех этих будущих целей в области биопереработки лекарств не может зависеть от одной компании. «Чтобы реализовать некоторые из этих инноваций в коммерческих операциях, потребуется общее понимание между частями сообщества», — говорит Ли. «Это общее понимание понадобится не только компаниям, но и поставщикам, а также ученым-регулирователям — и ученым-регулирователям со всего мира, а не только в одной стране», — объясняет он.
Помимо компаний и стран, работающих вместе, биопереработчики должны изменить рабочую силу. По словам Ли, поскольку персоналу требуются новые навыки, «потребуются усилия по обновлению, совершенствованию и расширению рабочей силы на производстве».
В целом, будущее биопереработки будет зависеть от совместной работы людей по всему миру. Чтобы бороться с глобальными проблемами здравоохранения, биоперерабатывающая промышленность нуждается в глобальном ответе.
Войдите, чтобы оставить комментарий
Ускорить биофармацевтическое производство